產(chǎn)品介紹

精準(zhǔn)  可控   值得信賴

Phoenix Flex 藥物透皮測(cè)試擴(kuò)散儀是由 Teledyne LABS 于 2026 年初推出的創(chuàng)新型擴(kuò)散測(cè)試儀，專為皮膚通量滲透研究而設(shè)計(jì)。該設(shè)備在經(jīng)皮給藥及其他外用、透皮物質(zhì)的體外滲透測(cè)試（IVPT） 中優(yōu)勢(shì)顯著，可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)加液、取樣、沖洗、補(bǔ)液、清洗及除泡，大幅簡(jiǎn)化合規(guī)化實(shí)驗(yàn)流程。設(shè)備搭載符合 21 CFR Part 11 要求的控制軟件，是滿足 USP <1724> 及 FDA 對(duì)體外滲透測(cè)試中全介質(zhì)更換 / 大等分試樣更換相關(guān)規(guī)定的高效 IVPT 解決方案。

操作簡(jiǎn)便，設(shè)計(jì)先 進(jìn)

以往針對(duì)外用及透皮吸收的皮膚通量擴(kuò)散池滲透 / 吸收測(cè)試（含半固體制劑滲透）流程繁瑣、耗時(shí)，且易因操作差異導(dǎo)致結(jié)果不穩(wěn)定。Phoenix Flex 干式加熱擴(kuò)散池系統(tǒng)讓體外滲透測(cè)試更簡(jiǎn)便，顯著降低人為操作誤差，在成本節(jié)約、測(cè)試精準(zhǔn)度、結(jié)果一致性、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)能與通量方面均實(shí)現(xiàn)大幅提升。

   Phoenix Flex 藥物透皮測(cè)試擴(kuò)散儀配備先1進(jìn)干式加熱擴(kuò)散池、緊湊型 6 池 / 12 池模塊及機(jī)械臂平臺(tái)，可在皮膚研究中輸出精準(zhǔn)、可重復(fù)、合規(guī)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。池體模塊自動(dòng)傾斜功能可消除接收液中的氣泡，避免干擾體外滲透擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)結(jié)果，確保藥物吸收數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，非常適用于外用制劑的生物等效性評(píng)價(jià)。

   系統(tǒng)運(yùn)行于符合 21 CFR Part 11 要求的 Diffusion Master 軟件（Windows 工作站），單臺(tái)電腦可同時(shí)控制并記錄兩臺(tái) Phoenix Flex 系統(tǒng)，支持最多 24 個(gè)擴(kuò)散池?zé)o人值守連續(xù)運(yùn)行。

核心獨(dú)特特性

自Hanson品牌首ci推出收錄于USP <1724>的權(quán) A 型擴(kuò)散池以來，Teledyne LABS 一直是皮膚通量擴(kuò)散池測(cè)試領(lǐng)域的領(lǐng)jun創(chuàng)新者。憑借數(shù)十年皮膚通量擴(kuò)散池測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，我們打造出Phoenix Flex 擴(kuò)散測(cè)試儀，實(shí)現(xiàn)了更高水準(zhǔn)的精準(zhǔn)度與實(shí)驗(yàn)效率。    
   Phoenix Flex 專為 ** 高1端體外滲透測(cè)試（IVPT）** 精密設(shè)計(jì)，兼具準(zhǔn)確性與易用性，其專屬功能可助力合規(guī)化、流程化實(shí)驗(yàn)工作，并保障可靠的數(shù)據(jù)完整性。

?池體模塊自動(dòng)傾斜，消除接收液中的氣泡，避免擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)失真    
   ?符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求    
   ?滿足 USP <1724>、歐洲藥品管理局（EMA）皮膚用制劑指導(dǎo)原則、OECD 428 標(biāo)準(zhǔn)    
   ?全量介質(zhì)更換，符合法規(guī)要求    
   ?結(jié)構(gòu)緊湊、節(jié)省空間，適配有限的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面積    
   ?無需水循環(huán)泵    
   ?干式加熱模塊確保溫度穩(wěn)定、池間一致性與實(shí)驗(yàn)重現(xiàn)性    
   ?紅外溫度模塊可檢測(cè)膜初始溫度，確保上樣前膜充分平衡    
   ?實(shí)時(shí)檢測(cè)接收液溫度，可監(jiān)測(cè)、記錄并打印溫度數(shù)據(jù)    
   ?機(jī)加工聚四氟乙烯（PTFE）螺紋池蓋，孔徑精準(zhǔn)，便于皮膚膜安裝與劑型給藥    
   ?接收腔容量：10 mL 或 13 mL    
   ?擴(kuò)散池、池蓋與攪拌器均帶有序列號(hào)，可追溯、可驗(yàn)真    
   ?原位清洗：自動(dòng)加液、清洗，可編程設(shè)定沖洗體積，杜絕交叉污染與殘留問題    
   ?支持網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)直連打印    
   ?皮膚完整性數(shù)據(jù)可錄入軟件并生成報(bào)告    
   ?未加藥池自動(dòng)取樣功能    
   ?錯(cuò)峰啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，提升?shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性與重現(xiàn)性    
   ?單臺(tái)計(jì)算機(jī)可同時(shí)控制多達(dá)24 個(gè)擴(kuò)散池

技術(shù)規(guī)格

主要特性

?可進(jìn)行全量或部分接收液更換    
   ?攪拌速度可編程設(shè)定    
   ?介質(zhì)補(bǔ)液并自動(dòng)去除氣泡    
   ?池體夾具可最da限度保護(hù)皮膚樣品，并在整個(gè)體外滲透測(cè)試過程中保持其完整性    
   ?無需人工干預(yù)，最多支持 10 個(gè)取樣點(diǎn)    
   ?靈活收集方式：    
         o體外滲透測(cè)試（IVPT）使用 16 mm 試管    
         o體外釋放測(cè)試（IVRT）使用小體積 13 mm 試管或 HPLC 進(jìn)樣瓶    
   ?膜完整性測(cè)試數(shù)據(jù)記錄    
   ?界面與軟件操作簡(jiǎn)便    
   ?軟件符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求

可選配置

?膜表面與池內(nèi)介質(zhì)溫度監(jiān)測(cè)    
   ?接收液溫度監(jiān)測(cè)    
   ?體外釋放測(cè)試（IVRT）應(yīng)用套件

體外滲透測(cè)試（IVPT）創(chuàng)新歷程

Teledyne LABS 體外滲透測(cè)試（IVPT）儀器，植根于數(shù)十年來在外用及經(jīng)皮給藥系統(tǒng)與其他皮膚滲透物質(zhì)檢測(cè)領(lǐng)域的制藥創(chuàng)新實(shí)踐。    
   自 Teledyne LABS 推出具有開創(chuàng)性意義的 Microette 系列擴(kuò)散測(cè)試儀以來，已逾 25 載。該產(chǎn)品由旗下 Hanson 品牌研發(fā)，是全1球首1臺(tái)全自動(dòng)立式擴(kuò)散池（VDC）。Hanson 這款創(chuàng)新立式擴(kuò)散池與美國食品（FDA） 合作開發(fā)，在科學(xué)界具有里程碑式意義，后被納入 USP <1724> 標(biāo)準(zhǔn)，定為 A 型擴(kuò)散池。    
   我們堅(jiān)實(shí)、精準(zhǔn)、易用的 IVPT 產(chǎn)品譜系，最1早可追溯至 1980 年獲得專1利的改良型 Franz 擴(kuò)散池。如今，在 Microette 與改良 Franz 池奠定的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)上，我們推出全自動(dòng)電腦控制 Phoenix Flex 干式加熱系統(tǒng)，再度超越了這一里程碑。    
   如今，Teledyne LABS 在全qiu享有盛譽(yù)，不僅因 IVPT / IVRT 儀器的越品質(zhì)，更得益于出眾的客戶服務(wù)與專業(yè)技術(shù)支持。我們擁有45 年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在您購置擴(kuò)散測(cè)試儀之前、使用之中及長期使用后，均可提供quan方位支持。    
   當(dāng)您審慎選擇擴(kuò)散測(cè)試儀時(shí)，可關(guān)注傳承自 Microette 技術(shù)的緊湊型 DB-Max 與 Phoenix Flex。Phoenix Flex 搭載 Teledyne LABS Diffusion Master™ 軟件，可通過單臺(tái)電腦工作站同時(shí)獨(dú)立控制多達(dá)兩套 RDS 系統(tǒng)（24 個(gè)立式擴(kuò)散池）。